一、质量受权人的职责有哪些？ 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; 2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准; 3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。 其他相关职责： 质量受权人应当了解持续稳定性考察的结果;...

发布时间：2025-10-30 浏览量：15